Bulgaria кратка характеристика на продукта 4 Специални предпазни


с. 1



BULGARIA

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
6.4 Специални предпазни мерки при съхранение
< Да не се съхранява над <25°C> <30°C>> или 30°C

< Да се съхранява под <25°C> <30°C>>

< Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C)>

< Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C – 8°C)>*

< Да се съхранява във фризер {температурен интервал}>

< Да се съхранява и транспортира замразен{ температурен интервал}>**

<Да не се < съхранява в хладилник > <или> < замразява >

< Да се съхранява в оригиналната < опаковка >>****

<Съхранявайте {опаковката}*** плътно затворен/а>****

< Съхранявайте {опаковката}*** в картонената опаковка>****

<Този лекарствен продукт не изисква специални условия за на съхранение >

<Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия зна съхранение>*****
<за да се предпази от <светлина> <влага>>

A. ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА


9. Специални условия за На съхранение


< Да не се съхранява над <25°C> <30°C>> или

< Да се съхранява под <25°C> <30°C>>

< Да се съхранява в хладилник >

< Да се съхранява и транспортира замразенв хладилник>*

< Да се съхранява във фризер>

< Да се съхранява и транспортира замразен>**

<Да не се <съхранява в хладилник> <или> <замразява>>

< Да се съхранява в оригиналната <опаковка>>****

<Съхранявайте {опаковката}*** плътно затворен/а>****

< Съхранявайте {опаковката}*** в картонената опаковка>****
<за да се предпази от <светлина> <влага>>

BБ. ЛИСТОВКА
5. Съхранение на X

< Да не се съхранява над <25°C> <30°C>> or 30 °C или

< Да се съхранява под <25°C> <30°C>>

< Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C)>

< Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C – 8°C)>*

< Да се съхранява във фризер {температурен интервал}>

< Да се съхранява и транспортира замразен{температурен интервал }>**

<Да не се <съхранява в хладилник> <или> <замразява>

< Да се съхранява в оригиналната <опаковка>>****

<Съхранявайте {опаковката}*** в картонената опаковка>****

<Съхранявайте {опаковката}*** плътно затворен/а>****
<Този лекарствен продукТова лекарствот не изисква специални условия за на съхранение>

<Товази лекарствоен продукт не изисква специални температурни условия зна съхранение>*****
<за да се предпази от <светлина> <влага>>

* The stability data generated at 25C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary. The statement should only be used in exceptional cases.

* Данните за стабилност, получени при 25C/60%RH (acc) трябва да се имат предвид когато се решава дали е небходимо транспортиране при хладилни условия. Изразът трябва да се използва само в извънредни случаи.
** The statement should be used only when critical.

** Изразът трябва да се използва само когато условието е критично за продукта.


*** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)

*** Трябва да се използва точното наименование на продукта (напр. бутилка, блисте и т.н.)


**** It should be specified if the product is sensitive to light and/or moisture.
***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures. Low temperatures may also have an effect on the packaging in certain cases. An additional statement may be necessary to take account of this possibility.



с. 1

скачать файл